職位描述
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一、DQE:1人
負責前端的研發(fā)/試驗/工藝等質(zhì)量相關工作
PQE:1人
1、負責對過程質(zhì)量檢驗和監(jiān)督,確保其符合公司的質(zhì)量要求;
2、負責質(zhì)量異常的處理,負責處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施;
3、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
體系:1人
1、負責ISO13485、CE質(zhì)量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內(nèi)外新體系、新法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質(zhì)量體系監(jiān)督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質(zhì)量體系管理評審,協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理跟進管理評審的輸出及整改工作;
要求:
1、大學專科及以上學歷;
2、2年以上醫(yī)療器械耗材相關經(jīng)歷,IVD、藥品、試劑類除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等國際標準及相關質(zhì)量體系運作流程;
4、熟悉歐盟醫(yī)療器械指令MDD、中國醫(yī)療器械GMP規(guī)范
負責前端的研發(fā)/試驗/工藝等質(zhì)量相關工作
PQE:1人
1、負責對過程質(zhì)量檢驗和監(jiān)督,確保其符合公司的質(zhì)量要求;
2、負責質(zhì)量異常的處理,負責處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析,并擬訂改善措施;
3、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
體系:1人
1、負責ISO13485、CE質(zhì)量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內(nèi)外新體系、新法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質(zhì)量體系監(jiān)督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質(zhì)量體系管理評審,協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理跟進管理評審的輸出及整改工作;
要求:
1、大學專科及以上學歷;
2、2年以上醫(yī)療器械耗材相關經(jīng)歷,IVD、藥品、試劑類除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等國際標準及相關質(zhì)量體系運作流程;
4、熟悉歐盟醫(yī)療器械指令MDD、中國醫(yī)療器械GMP規(guī)范
工作地點
地址:杭州臨平區(qū)浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司
查


職位發(fā)布者
創(chuàng)想醫(yī)學..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器
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